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药物临床试验：CTR20160315 | 马赛替尼片剂

CTR20160315 | 马赛替尼片剂 进行中-尚未招募 不可切除或转移性的具有c-kit近膜区突变的3期或4期的黑色素瘤患者 对比马赛替尼与达卡巴嗪在目标患者的疗效和安全性 对比7.5 mg/kg/天剂量的马赛替尼与达卡巴嗪在不可切除或转移性3...

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药物临床试验：CTR20140524 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20140524 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 肺动脉高压患者使用UT-15C 的开放标签延长期研究 肺动脉高压患者中UT-15C 的开放标签延长期研究 TDE-PH-311 (第6版）

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药物临床试验：CTR20211470 | JAB-21822片

CTR20211470 | JAB-21822片 进行中-招募中 晚期实体瘤 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实...

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药物临床试验：CTR20211470 | JAB-21822片

CTR20211470 | JAB-21822片 进行中-招募完成 晚期实体瘤 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期...

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药物临床试验：CTR20220492 | JAB-21822片

CTR20220492 | JAB-21822片 进行中-招募中 NSCLC JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的初步疗效...

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药物临床试验：CTR20131263 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20131263 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压16周多中心双盲随机安慰剂对照研究 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的16周、国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究...

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药物临床试验：CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20131258 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压12周多中心双盲随机安慰剂对照研究 一项关于肺动脉高压受试者口服UT-15C缓释片有效性和安全性的12周、国际性多中心、双盲、随机、安慰剂对照研...

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药物临床试验：CTR20231603 | PLB1004胶囊

CTR20231603 | PLB1004胶囊 进行中-招募中 EGFR-TKI治疗失败后继发c-MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性 评价伯瑞替尼联合PLB1004治疗EGFR-TKI治疗失...

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药物临床试验：CTR20140523 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片

CTR20140523 | 曲前列尼尔二乙醇胺缓释片 已完成 肺动脉高压 UT-15C治疗肺动脉高压多中心双盲随机III期安慰剂对照研究 UT-15C在接受口服单药治疗的肺动脉高压受试者中进行的随机双盲安慰剂对照的国际多中心3期临床试验 TDE-PH-310...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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