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药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂

...治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文版本日期：2019年12月5日；中文版本日期：2019年12月12日）

CDE 发布于10月前 0 次浏览

新余市人民医院

...：CRO需在委托书上签字盖章（申办方委托CRO）；不接受纯英文委托书，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落户的人才称作“客官”，将自己称作“小二”，为的就是向客户展示“产业服务者”的初心不改。 经过十余年来的深...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请提供中文摘要。3. 机构接收立项资料与伦理备案同时进行。递交资料时，申办方只需要递交2套表中所列的完整资料和另外12份中心伦理批件、临床试验方案...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...国的法律法规体系的特点，《药物警戒质量管理规范》（英文简称GVP）与GMP、GSP等管理规范定位保持一致。该规范主要适用于药品上市许可持有人（包括临床试验的申办者），侧重于技术标准和技术指导。对于监管部门实施的药...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论