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宜昌市中心人民医院

...食堂四楼402室  Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成...

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内蒙古包钢医院

...钢医院科研楼210室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病...

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秦皇岛市第一医院

... 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内...

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大庆市第三医院

...，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功，备案号：械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...理总局药物临床试验机构资格认定复核检查；2018年进行医疗器械临床试验机构备案工作，备案号械临机构备201800590，截止2019年11月28日，共计完成9个专业备案：神经内科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、烧伤外...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...动会须知。附件：下载1.注册药物临床试验申请表下载2.医疗器械临床试验申请表下载3.研究者发起临床试验申请表临床研究管理委员会审查流程北京肿瘤医院下设临床研究管理委员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评...

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福建医科大学附属第二医院

...详细的临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。2、医疗器械临床试验清单及附件立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件回复临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。

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中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史：  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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