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宜昌市中心人民医院

...室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结...

机构 发布于10年前 3907 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...虑以下内容： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通...

文章 发布于4年前 15177 次浏览 0 次评论

濮阳市安阳地区医院

...机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等，配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷链系统等设备保存各类试验药品，能够满足药物临床试验需求。机构有完善的文件管理体系，包括管理制...

机构 发布于3年前 304 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第二附属医院

...（专家）门诊。      医院医疗设备先进，配套完善。配备有美国GE 3.0T磁共振成像系统，美国飞利浦256层高速螺旋（CT）、心脏专用型平板探测器血管造影系统(DSA)；美国安捷伦7T磁共振成像系统；在粤东地区率先引进美国贝...

机构 发布于10年前 2581 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备，购置超低温冰箱2台，实现对在研项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本...

机构 发布于10年前 3441 次浏览

九江市中医医院

...（二）机构简介硬件设施：为了开展药物临床试验，专门配备了机构办公室1间、档案室和临床试验用药物储藏室（GCP药房）各1间。机构办公室配有办公桌、电脑、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸...

机构 发布于5年前 1263 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

宜阳县中医院

... 本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专人负责管理。有可利用的会议室。 机构药房进行分区管理（验收区、存放区和回收区），安...

机构 发布于10年前 862 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018...

机构 发布于5年前 1656 次浏览