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广州市中西医结合医院

...路8号；花都区花城街玫瑰路7号都会雅苑5、6、7、8、9、10-1、11、12、12-1、15、17、18、19、26、34商铺及首层自编1号中间商场，占地面积5.99万平方米，建筑面积11.56万平方米，规划床位1200张，现开放床位980张。目前共有职工1700余...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （9）干细胞质量评价标准和检测设备设施情况； （10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管...

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广东省人民医院赣州医院（赣州市立医院）

...设施设备齐全。西门子64层128排螺旋CT、GEVV7彩超、西门子1000MA大型C臂X光机、西门子1.5T核磁共振、彩色多普勒诊断仪、电子胃肠镜、电子纤维支气管镜、血液透析机、动态心电血压分析系统、腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜、...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...黑龙江 哈尔滨 南岗区 黑龙江省哈尔滨市南岗区阿什河街105号中医大二院医院机关楼2楼 机构网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=97.html 机构资料下载：http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...png) 园区生物医药产业综合竞争力全国第一！ 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上，国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点，苏州...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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甘肃省人民医院

...理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有...

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香港大学深圳医院

...1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年10...

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合肥京东方医院

...文件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启...

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