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药物临床试验:CTR20233419 | 注射用BL-B01D1

CTR20233419 | 注射用BL-B01D1 进行中-招募中 复发性或转移性鼻咽癌 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案(末线) III 期临床研究 在既往经 PD-1/PD-L...
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药物临床试验:CTR20232905 | 注射用BL-B01D1

CTR20232905 | 注射用BL-B01D1 进行中-招募中 局部晚期或复发转移性 HER2 阴性乳腺癌 SI-B003 单药及 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗不可手术的局部晚期或复发转移性 HER2 阴性乳腺癌患者的 II 期临床研究(目前先开展单药研究部分) 评价 SI-B00...
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药物临床试验:CTR20232531 | 注射用BL-B01D1

CTR20232531 | 注射用BL-B01D1 进行中-尚未招募 局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤 SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗局部晚期或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的 II 期临床研究 评价S...
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药物临床试验:CTR20150202 | 盐酸右哌甲酯缓释胶囊

...机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 RG01N-0753;D1.3
CDE 发布于4年前 0 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...cfc5008&chksm=bd208acc8a5703dacfb7455969c6d78b1a81dac5d93460e91424bb0940d58d1ba2482acd0d62&scene=21#wechat_redirect) [广州市创新药物临床试验服务中心揭牌成立](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922666&idx=1&sn=eadafa6a011e87b1ffc26a4d44e9fdd3&chksm=8486f8d4...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...A申请。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd13d1bba8ade57987b33.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c0e816c22a2dbdec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见,未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请,中药新药的临床试验也将迎...
文章 发布于3年前 3226 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...f705016ac77fa.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/2804f7d1444036bfdb44d0e39da0dc32.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/89d6c2f33fa1371c7eac9743e23fc09a.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/18519265a5bc0a8f82b0f2e1b300dcc3.jpg) ![](https://st...
文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...35093404da.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/460a34a58d1b627e09c5ed581aaa3764.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/78a88bdee3f3d584a84ccbbde6462f7a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/168985cd5edcaaec8df0e54382b60322.png) ![](https://stora...
文章 发布于4年前 2568 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6fad184eb8c77a66664f38766087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器...
文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...Field) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c27e7afb.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/90634aade3917d0cf78aa7e0f9c2ea40.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/192dcaae48a35e2f0b77218888bb8275.png) 有些时间比较...
文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论
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