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盲态研究的安全性揭盲流程

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掌握PV检查六大问题,收好tips

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗?** **要增补中心吗?** **想找到积极热情的中心吗?** **哪些中心开展项目更配合?** **谁家启动流程快?** **本期,总第二十八期**...
文章 发布于3年前 11407 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗?** **要增补中心吗?** **想找到积极热情的中心吗?** **哪些中心开展项目更配合?** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(...
文章 发布于3年前 2568 次浏览 0 次评论

占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/94dbbd9465db4247a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五,广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/607d14152ac2c2a40e3e42c5d5ed0372.png) 羊城四月,春风吹进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征...
文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理...
文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

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