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外院进修,肯定是不可以的。还是要规避风险的。
真实世界研究出了个指南,以后可以用于注册,也没有明确规定要按GCP要求管理。
分中心小结不用等组长单位
对于临床试验中盲态研究的项目,研究护士可以不需要有GCP证吗?
需要的,有要求的这类产品,再注册时需要提交临床试验数据。
只要有签字的地方都能体现你参加临床试验了
请找一家成熟的第三方稽查或评估公司,看他们的评估报告就会知道今后该怎么做了。涉及到“备案”问题就比较麻烦了。国家局认可的“参与过临床试验项目”一般在新增(新申办机构)的医疗单位很难实现。建议:让PI去
情况紧急情况可开,但需注意效果和效率,如设备流畅,通知到位,讲解清晰,过程严谨。一般情况下,尽量不启动新项目,而且得考虑承接项目的类型
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