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CDE登记平台是针对申办方的,注册临床试验项目。设在华西的中国临床试验注册中心,以IIT项目为主。但美国NIH的www.clintrials.gov,则包括注册类项目和IIT项目,而且不仅是美国的项目
我们用的精创
取消备案,修改,内审,提交
不需要
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网上备案后60个工作日,现场检查。最好提前。
也需要三个
没有哪里的GCP证书上有效期,这个根据法规的更新,比如新版GCP了,那再培训下比较好,有些会要求证书3年或5年内,是对于看证书而不是本身证书上有效期
以前参与过就行。专业组想有PI 恐怕就的外院引进了。
包括四期。上市后的研究,但如果医院以前都不是机构的话恐怕也接触不了。
里边有变更选项。先取消,才可以变更,然后审核、提交。
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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同?