作为国家局没有定义，这是事实。因此，需要医院内部进行定义。GcP本身要求的是规范，作为机构可以根据实际情况进行制定。当然，需要结合医院的实际情况，和科教协调，或者医院自行讨论，完成职责范围界定。
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问 真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？