为您找到约 7 条结果，搜索耗时：0.0091秒

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各...

机构 发布于2年前 322 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...P》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设...

机构 发布于1年前 204 次浏览

眉山心脑血管病医院

...等标准操作规程类文件35个，《防范和处理受试者损害及突发事件预案》等机构应急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和S...

机构 发布于1年前 321 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类；研究者发起的临床研究5项；2020年：共...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

常州市第三人民医院

...州市十佳医院等光荣称号。今年3月，医院成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通...

机构 发布于3年前 273 次浏览

大连大学附属中山医院

...结果解读和疾病处置的能力，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。...

机构 发布于7年前 2692 次浏览