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常州市肿瘤医院

...，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注重在试验全流程加强质量控制。截止2024年10月，本机构先后开...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各...

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中山陈星海中西医结合医院

...P》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设...

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北大荒集团红兴隆医院

...急救、传染病治疗、妇幼保健、社区卫生服务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26个，医技科室16个，职能科室13个，其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位；现有职工784人，其中高级职称201人（其中正高级...

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眉山心脑血管病医院

...等标准操作规程类文件35个，《防范和处理受试者损害及突发事件预案》等机构应急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和S...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类；研究者发起的临床研究5项；2020年：共...

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赣州市第五人民医院

...成绩。医院被市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

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常州市第三人民医院

...州市十佳医院等光荣称号。今年3月，医院成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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