为您找到约 91 条结果，搜索耗时：0.0087秒

合肥京东方医院

...项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对试验方案设计及相关注意点进行培训。...

机构 发布于4年前 722 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和（或）项目负责人。2.2 机构办公室主任、主要研究者和（或）项目负责人参加多中心研究者会议...

机构 发布于5年前 866 次浏览

沧州市中心医院

...成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、机构主任、主要研究者。2.2审核通过的合同签署顺序为申办方和或CRO、主要研究者及机构主任。2.3 各方签署完毕的合同由须加盖医...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

宜阳县中医院

...对资料进行补充和完善。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1申办者按照伦理要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。2.3 申办者/CRO将伦理审查费交至医院账户。2.4召...

机构 发布于10年前 859 次浏览

江门市中心医院

...同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

南阳南石医院

...打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构立项通知后，可通过机构办秘书协调伦理审查事宜。根据“临床研究伦理审查申请文件清单”准备伦理审查相关资料。伦理委员会常规1个...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...等，项目组秘书负责通知相关人员与会。2．召开启动会2.1 参会人员签到，PI主持启动会，并指定人员做好会议记录。2.2 由主要研究者和/或申办者/CRO指定人员进行临床试验培训。培训内容包括：试验方案、临床试验流程、项目SO...

机构 发布于1年前 152 次浏览

大连大学附属中山医院

...者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...00万元，单个企业每年资助最高不超过3000万元。 2.1类生物制品（按生物制品管理的体外诊断试剂除外，下同）、1类化学药品、1类中药的创新药，获得新药生产批件并在本市实现产业化，经认定给予最高1.2亿元奖励。 ...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论