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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...业背景、专业能力的人员。 1. 临床试验方案和报告 2.1临床试验方案 开展体外诊断试剂临床试验，申办者应根据试验目的，综合考虑试验体外诊断试剂的预期用途、产品特征和预期风险等，组织制定科学、合理的临床试...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论