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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

... 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场...

文章 发布于4年前 3873 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试...

机构 发布于1年前 340 次浏览

药物临床试验：CTR20210308 | BAY 1817080片

...志愿者 一项在健康的中国男性中了解BAY1817080如何进入，通过和排出身体以及其安全性的试验 一项在中国健康成年男性受试者中评估BAY 1817080单次和多次口服给药的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、随机、安慰剂对照、...

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药物临床试验：CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...囊 进行中-招募完成 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...

CDE 发布于5天前 0 次浏览

永州市中心医院

...科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥...

机构 发布于6年前 2116 次浏览

绵竹市人民医院

...立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合...

机构 发布于2年前 81 次浏览

药物临床试验：CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴 已完成 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01...

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药物临床试验：CTR20253034 | 芦曲泊帕片

...性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕片来恢复正常的血小板计数 芦曲泊帕片生物等效性临床试验 芦曲泊帕片（3mg）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2024-19

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西南医科大学附属中医医院

...中医、中西医结合特色的三级甲等综合性教学医院，医院通过了ISO9001质量认证，是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”...

机构 发布于8年前 2054 次浏览