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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施，**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...

文章 发布于3年前 12703 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物...

机构 发布于10年前 2581 次浏览

药物临床试验：CTR20252752 | 芦曲泊帕片

...慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕片来恢复正常的血小板计数。 芦曲泊帕片(3mg)人体生物等效性研究 芦曲泊帕片(3mg)在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

黄冈市中心医院

...管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室9个，分别为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科...

机构 发布于10年前 1654 次浏览

药物临床试验：CTR20233067 | 氟哌啶醇片

...治疗好斗、爆发性过度兴奋的儿童的严重行为问题(不能通过立即挑衅来解释)。 氟哌啶醇片人体生物等效性研究 氟哌啶醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

遂宁市中心医院

...科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于7年前 2264 次浏览

药物临床试验：CTR20233067 | 氟哌啶醇片

...治疗好斗、爆发性过度兴奋的儿童的严重行为问题(不能通过立即挑衅来解释)。 氟哌啶醇片人体生物等效性研究 氟哌啶醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...鹤壁市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2025...

机构 发布于5年前 1441 次浏览

右江民族医学院附属医院

...料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子进行审核，审核通过后，请将已审核的电子立项材料装订成册（无需打孔，每项资料需加...

机构 发布于4年前 436 次浏览

药物临床试验：CTR20253429 | 蔗糖铁注射液

...：口服铁剂不能耐受的患者、口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁注射液。 蔗糖铁注射液生物等效性试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉、空...

CDE 发布于1周前 0 次浏览