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梧州市工人医院

...参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在临床...

机构 发布于4年前 428 次浏览

北京市大兴区人民医院

...临床试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。 见附件

机构 发布于3年前 525 次浏览

厦门弘爱医院

...量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案专业4个： Ⅰ期临床试验研究室、肿瘤科、消化内科...

机构 发布于5年前 726 次浏览

新余市人民医院

...实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

温州市中心医院

...合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管理员2名、信息化系...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

江门市新会区人民医院

...保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同...

机构 发布于3年前 464 次浏览

北大医疗鲁中医院

...查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制...

机构 发布于7年前 2126 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床试验标准操作规程，对药物/医疗器械临床试验各流程进行标准化规范，提高试验质量与效率...

机构 发布于1年前 204 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3....

机构 发布于5年前 914 次浏览