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韶关市第一人民医院

...物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临...

机构 发布于4年前 77 次浏览

香港大学深圳医院

...训并获得培训证书。图6 GCP培训 一、 临床试验项目开展流程 二、 新项目接洽相关： 1. 本中心或相关临床科室是否可承接该项临床试验？（1） 如申办方/CRO有科室的联系方式：可直接联系科室，如科室有承接意向，需邮件告知...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...量在全省县级医院中排名第一。 药物临床试验机构工作流程及须知 一、临床试验的工作流程1.申办者与机构办公室或专业科室沟通临床试验项目后，申办者、专业科室填写项目《临床试验可行性调查问卷》进行初步的项目接洽...

机构 发布于1年前 91 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱...

机构 发布于7年前 2301 次浏览

天津市环湖医院

...床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、...

机构 发布于10年前 2083 次浏览

川北医学院附属医院

...药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设...

机构 发布于5年前 2020 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保...

机构 发布于7年前 1841 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

肇庆市第一人民医院

...前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于4年前 1107 次浏览