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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...荧光原位杂交法等,本部分应当括号中列出。   如果被测物组分较多或者有其他特殊情况,可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。   第一类产品和校准品、质控品,依据其预期用途进行命名。   ...
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