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衢州市柯城区人民医院

...案资料均需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司，则需申办方与CRO同时盖章。纸质版资料请用黑色、厚壳、快劳夹装订，文件夹侧标注明“立项文件夹-项目名称-专业科室/主要研究者-申办者”，第一页均...

机构 发布于1年前 91 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...中的比例，这个潜在偏倚应在统计分析中加以考虑。 如果既往样本纳入较多，需格外注意充分论证可能的选择偏倚等问题，例如：①受试人群是否能够代表目标人群的各种特征（而不仅仅是最典型的特征）；②样本是否来自...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...总体中的比例，这个潜在偏倚应在统计分析中加以考虑。如果既往样本纳入较多，需格外注意充分论证可能的选择偏倚等问题，例如：①受试人群是否能够代表目标人群的各种特征（而不仅仅是最典型的特征）；②样本是否来自...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话有哪些细胞制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干细胞临床研究机构备案和...

文章 发布于3年前 11420 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...批件/伦理审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

惠州市中心人民医院

...：huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需要至我院开展项目，请先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial....

机构 发布于6年前 14447 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...6&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...三、合同内容及金额磋商1.机构合同模板只能进行填空，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构H...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价。对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与反应之间存在关...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论