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河北北方学院附属第一医院

...情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

新余市人民医院

...明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

温岭市第一人民医院

...性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

常州市第三人民医院

...复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即...

机构 发布于3年前 278 次浏览

大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...省政府根据资源合理布局及高等医学院校教学需要，批复同意按国家三级甲等标准建设，核定病床500张，分两期建成。1992年，医院正式开工建设。1997年12月，医院正式开诊。2001年，更名为大理学院附属医院。2003年，与大理学院...

机构 发布于3年前 618 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试者的材料15受试者保险（赔偿）的相关文件16其他（根据...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf238ba33235093404da.png...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动...

机构 发布于4年前 725 次浏览