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大连大学附属中山医院

...案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床试验...

机构 发布于2年前 205 次浏览

新乡市第一人民医院

...话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

温州市人民医院

...有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...项目后回复机构办。3.项目研究洽谈：申办者/CRO收到机构同意承接项目的回复后，与专业PI直接洽谈研究相关事项，包括但不限于研究方案、研究团队成员等。本中心作为参与单位的，主要研究者或研究者、机构办的工作人员参...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

北京中医药大学东方医院

...审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

西峡县人民医院

...组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查，递交资料后1-2周获批。

机构 发布于1年前 134 次浏览

南昌大学第四附属医院

...请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资料有空缺者，可提前受理审核其他资料，待资料补齐即...

机构 发布于2小时前 0 次浏览

新疆佳音医院

...本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的...

机构 发布于5年前 788 次浏览