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赣南医学院第一附属医院

...章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有...

机构 发布于7年前 4556 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市人民医院是一家集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院，是“...

机构 发布于7年前 2704 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...复进行研究的活动。 （三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。 （四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

上海市宝山区罗店医院

...医药学专家、外聘专业律师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上海市宝山区罗店医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。目前机构办公室有工作人员8名，其中高级职称2人。设有质量管理...

机构 发布于5年前 688 次浏览

中山大学附属第一医院

...Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、人体生物利用度和生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020...

机构 发布于10年前 12987 次浏览

河北医科大学第一医院

...庄 裕华区 河北省石家庄市东岗路89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计800余项...

机构 发布于10年前 6530 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...清远医院（清远市人民医院）后勤楼4楼 生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药...

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晋城大医院

... 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月...

机构 发布于6年前 2234 次浏览