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靖江市人民医院

...量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦理资料与立项资料同时递交，伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费...

机构 发布于4年前 420 次浏览

河池市人民医院

...制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机...

机构 发布于3年前 478 次浏览

南阳南石医院

...。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

常州市第三人民医院

...   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科...

机构 发布于3年前 289 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-...

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合肥京东方医院

...参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项...

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河北省胸科医院

...会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用...

机构 发布于7年前 1305 次浏览