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河北医科大学第一医院

...床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工作由项目质控员和...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的...

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甘肃省人民医院

...床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试...

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永州市第三人民医院

...物和医疗器械临床试验制度和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全...

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赣南医学院第一附属医院

...名，设有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试...

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绵竹市人民医院

...试验启动申请表”。特殊情况物资无法启动前到位，保证实施期到位即可。筛选:器械管理：根据试验性质，IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理，机构管理员协助监督，其他无特殊使用场景器械由机构负责管理。

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揭阳市人民医院

...和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。

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攀枝花市中西医结合医院

...进中医药事业、产业、文化“三位一体”融合发展，大力实施“一二三五”工程，努力建成西医专科强大、中医特色突出、医教研产协同发展的高水平中西医结合旗舰医院。机构简介 攀枝花市中西医结合医院国家药物临床试验...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委托函（委托CRO、委托研究...

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