为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0078秒

厦门大学附属翔安医院

...物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机...

机构 发布于4年前 570 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手术为特色的治疗手段。全身放...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

四平市中心人民医院

...、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今，共开展药物临床试验共计180项，其中Ib期1项，Ⅱ期29项，Ⅲ期120项，Ⅳ期27项，其中国际多中心临床试验32项；医疗器械及体外诊断试剂临床试验20...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

温州市人民医院

...积达1600平方米，分为门诊随访中心、研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

惠州市中心人民医院

...和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

绵竹市人民医院

...度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项资料...

机构 发布于1年前 46 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统（CTMS）。CTMS具有创新智能临床研究协作云平台，实现与医院HIS系统...

机构 发布于10年前 3916 次浏览