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药物临床试验：CTR20242625 | 甲氧氯普胺片

...成 治疗成人4到12周的症状性、经过记录的胃食管反流，如果常规治疗无效。缓解成人急性和反复发作的糖尿病性胃轻瘫症状。甲氧氯普胺片不建议用于儿童患者，因为儿童患者有可能出现迟发性运动障碍（TD）和其他锥体外系症...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有...

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药物临床试验：CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg）与参比制剂...

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药物临床试验：CTR20232998 | 普拉替尼胶囊

...及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg）与参比制剂...

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药物临床试验：CTR20243252 | 坎地氢噻片

...的身体通过尿液除去水和盐，如钠，有助于降低血压。 如果你的血压不能单独由坎地沙坦酯或氢氯噻嗪有效控制，你的医生可能会开坎地氢噻片。 坎地氢噻片人体生物等效性研究 坎地氢噻片在健康受试者中空腹及餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20241287 | 坎地氢噻片

...的身体通过尿液除去水和盐，如钠，有助于降低血压。 如果你的血压不能单独由坎地沙坦酯或氢氯噻嗪有效控制，你的医生可能会开坎地氢噻片。 坎地氢噻片人体生物等效性研究 坎地氢噻片在健康受试者中空腹及餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20182145 | 阿托伐他汀钙片

...合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 阿托伐他汀钙片空腹及餐后生...

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药物临床试验：CTR20231530 | 普拉替尼胶囊

...儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊（规格：100 mg）与...

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药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多...

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药物临床试验：CTR20241748 | 维生素K1注射液

...这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防，大多数情...

CDE 发布于9月前 0 次浏览