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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...积500m2，设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管...

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郴州市第一人民医院

...对临床试验相关资料进行审阅（5-7个工作日），核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后，CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6. 申办者/CRO与机构办签订《临床试验项目立项审查协议》，按协议约定缴纳立项...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...原则的制定工作，主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及国家级继续教育项目，多次应邀国内国际学术报告。机构副主任、机构办公室主任  沈杰博士沈杰，医学博士，研究员/教授，硕导，执业医师，执业药师，...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...组织和培训等工作。机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...，讲师26名。近年来，医院成功承办全省、市级各类学术会议20余次；请省内外知名专家来院授课26次，进一步浓厚医院学术氛围，专家学术占位迅速提升。为鼓励科技创新，医院建立激励机制，设立50万元科研奖励和科研配套基...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...或者终止研究的决定，并说明理由。 伦理审查一般以会议形式举行。情况紧急的，可采用网络会议及其审查程序。 伦理审查委员会作出决定应当得到伦理审查委员会全体委员的二分之一以上同意。委员应当对研究所涉及的...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

常州市第三人民医院

...立项资料同步审查；（2）提交伦理审查资料；（3）伦理会议审查每月中旬。也可根据项目需要，开通绿色通道。4. 人遗审核（1）人遗材料同步递交机构办审查；（2）提交人遗材料；（3）有特殊原因资料有空缺者，可提前受理...

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临沂市中心医院

...，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成...

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甘肃省人民医院

...药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调...

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