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药物临床试验：CTR20244863 | 人纤维蛋白原

...原减少或缺乏症患者中的药代动力学特征，以及治疗出血事件的安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学特征，以及治疗出血事件的安全性和有效...

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药物临床试验：CTR20213277 | inclisiran钠盐300 mg 注射剂

...D Inclisiran预防已确诊心血管疾病受试者出现心血管（CV）事件的研究 一项评估inclisiran对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT） CKJX839B12302

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药物临床试验：CTR20213277 | inclisiran钠盐300 mg 注射剂

...D Inclisiran预防已确诊心血管疾病受试者出现心血管（CV）事件的研究 一项评估inclisiran对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT） CKJX839B12302

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药物临床试验：CTR20213277 | inclisiran钠盐300 mg 注射剂

...D Inclisiran预防已确诊心血管疾病受试者出现心血管（CV）事件的研究 一项评估inclisiran对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT） CKJX839B12302

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药物临床试验：CTR20221867 | Inclisiran注射液

...病 在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且既往未发生心血管事件的受试者中评价KJX839对动脉粥样硬化斑块进展的影响的冠状动脉计算机断层扫描研究 一项在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且无既往心血管事件的受试者中评价KJX839对...

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药物临床试验：CTR20221867 | Inclisiran注射液

...病 在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且既往未发生心血管事件的受试者中评价英克司兰对动脉粥样硬化斑块进展的影响的冠状动脉计算机断层扫描研究 一项在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且无既往心血管事件的受试者中评价KJX83...

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药物临床试验：CTR20221867 | Inclisiran注射液

...病 在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且既往未发生心血管事件的受试者中评价英克司兰对动脉粥样硬化斑块进展的影响的冠状动脉计算机断层扫描研究 一项在诊断为非阻塞性冠状动脉疾病且无既往心血管事件的受试者中评价KJX83...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者...

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药物临床试验：CTR20211719 | 替格瑞洛片

...或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进...

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药物临床试验：CTR20211720 | 替格瑞洛片

...或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进...

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