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药物临床试验：CTR20180937 | Isatuximab注射液

...发性骨髓瘤 (NDMM) SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松联合治疗不适合移植NDMM患者 一项随机、开放标签、多中心 3 期临床研究，旨在比较以下两种用药方式对新诊断为多发性骨髓瘤而不适合移植患者的临床获益：一种为 isatuximab...

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药物临床试验：CTR20201011 | HMPL-453酒石酸盐片

...酸盐片 进行中-招募中 晚期肝内胆管癌 HMPL-453酒石酸盐治疗晚期肝内胆管癌的II期研究 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 2019-453-00CH...

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药物临床试验：CTR20201011 | HMPL-453酒石酸盐片

...酸盐片 进行中-招募中 晚期肝内胆管癌 HMPL-453酒石酸盐治疗晚期肝内胆管癌的II期研究 评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 2019-453-00CH...

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药物临床试验：CTR20243040 | 盐酸凯普拉生注射液

...剂量给药方案用于消化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血 风险的有效性和安全性 2024-KFP-H008inj-201

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判定提供证据。 临床试验设计时应根据体外诊断试剂的特点和预期用途，选择适当的设计类型...

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药物临床试验：CTR20212263 | 左乙拉西坦缓释片

...缓释片 已完成 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究 左乙拉西坦缓释片（0.75g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉...

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药物临床试验：CTR20131221 | 盐酸氟西汀胶囊模拟剂

...状者。 消郁安神胶囊IIa期临床试验方案 消郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、对照及安慰剂平行对照、多中心临床试验 2.0

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药物临床试验：CTR20230805 | 他克莫司缓释胶囊

...排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司缓释胶囊（1mg）生物等效性试验 他克莫司缓释胶囊（1mg）在中国健康受试者中空...

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梧州市工人医院

...案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书（仅需提供研究相关内容，并用荧光笔画出）7    研究者手册8    药品说明书（试验药/对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）1...

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药物临床试验：CTR20220920 | 度普利尤单抗注射液

...中 原因不明的慢性瘙痒（CPUO） 度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人受试者的疗效和安全性 两项旨在评估度普利尤单抗在原因不明的慢性瘙痒（CPUO）成人患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对...

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