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河北医科大学第二医院

...、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

长治市人民医院

...目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流...

机构 发布于5年前 2491 次浏览

江门市新会区人民医院

...区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、...

机构 发布于3年前 464 次浏览

潍坊市人民医院

...补助等费用；(5)资料保管费：超过5年按2000元/年收取。(6)药品管理费：5000元/年3.合同审核：(1)PI或授权研究医生对合同条款及经费进行审核,对试验中涉及的免费辅助检查的费用明细进行确认，核对价格；PI将合同电子版（Word版...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消化（肝胆）、消化（脾胃）、中医耳鼻...

机构 发布于7年前 1964 次浏览

梧州市工人医院

...WeTrial系统中走相关流程。 6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。 7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I...

机构 发布于4年前 428 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

南方医科大学皮肤病医院

...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...

机构 发布于5年前 2499 次浏览

成都市第三人民医院

...床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～I...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准N...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论