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蚌埠市第一人民医院

...本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作,设有档案室、质控室,并配套相关硬件。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分...
机构 发布于1年前 256 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项,获批博士后创新实践基地,荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...
机构 发布于5年前 1119 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...务意识及提高服务质量。工作流程顺畅,工作高效,其中立项管理、合同管理及结题管理等关键节点均有明确时限;机构药房设有受试者休息处;机构人员微笑服务,耐心解答。高效服务1.立项:平均2个工作日2.伦理审查:每月1...
机构 发布于8年前 6496 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。 立项流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...
机构 发布于2年前 1080 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...药房管理为主,专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验立项清单及文件要求
机构 发布于4年前 802 次浏览

郑州大学第五附属医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立...
机构 发布于6年前 1467 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程,以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3...
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郑州市第一人民医院

...培训、科内培训,培训达上千人次。目前,我院在研、已立项项目共计23项,院、科两级质控覆盖所有项目,保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。
机构 发布于8年前 2557 次浏览

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