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河北医科大学第二医院

...人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”;4.立项审查费支付;5.立项审核通过后,取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿,纸质版)、Sub-I签字确认检...
机构 发布于7年前 1567 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...是为什么合适的临床试验机构这么难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零...
文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...目资料清单(注明所有递交文件的版本号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

驻马店市中心医院

...,流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程,对临床试验全过程进...
机构 发布于5年前 2096 次浏览

温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单:1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函;2试验用药品的检验报告(非必须,如有请提供):临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量...
机构 发布于5年前 1325 次浏览

浙江省人民医院

...)委托或资助的非财政拨款性质的临床科研项目;CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究,项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构,行政上受院长(机构主任)的直接领导,下设机构...
机构 发布于10年前 7166 次浏览

江西省赣州市立医院

...是赣州市第二周期医学领先学科。近5年来,获省级课题立项15项,市级课题151项,其中获省科技进步三等奖、市科技进步二等奖,区科技进步奖11项。医院设施设备齐全。西门子64层128排螺旋CT、GEVV7彩超、西门子1000MA大型C臂X光...
机构 发布于4年前 896 次浏览

南京市妇幼保健院

...。本机构主要优势为:  1、多部门协同保障项目立项的快速、准确完成:强化部门协作机制,机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容,及时对接PI,完成立项审查;  2、制定临床试验办事指南,各阶...
机构 发布于10年前 1807 次浏览

玉林市第一人民医院

...业科室。积极开展学术科研活动,近5年来,共开展科研立项近200项,获得科学技术进步奖、医药卫生适宜推广奖等近50项;发表论文474篇,其中,核心期刊132篇, SCI论文21篇。医院以仁爱、敬业、责任、卓越、奉献为价值追求,...
机构 发布于4年前 1425 次浏览

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