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南宁市第八人民医院

... 现有医生7名,其中,高级职称2名;护理人员18名。主要究者(专业负责人)潘琼华,副主任医师,具有在南宁市第八人民医院的执业资格,参加过国家级/院内GCP培训3次,参加过3个以注册为目的药物临床试验:①:多中心、...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...项清单:1       申请表2       委托书3       究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8   ...
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河北医科大学第二医院

...”等,充分保障临床试验运行的科学性和规范性;为提高究者质量意识和研究水平,组织各专业究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,...
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温州市人民医院

...研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、究者提供一站式服务,实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室,通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血...
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兰州大学第一医院

...械、体外诊断试剂临床验证工作。此外,机构还负责管理究者发起的临床试验项目,临床试验相关的人类遗传资源管理的工作,与国内外企业、研究机构、科研院所开展了广泛的合作。机构研究成果丰硕,已承接各类临床试验...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估,确立临床试验合作意向,并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后,机构办公室主任与...
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西峡县人民医院

...以上, 肿瘤介入手术年均> 110例。肿瘤科 负责人兼主要究者:陈新义,主任医师、业务副院长,为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委,河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。&nbsp...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...(五)SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE,究者获知后,由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方,其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会;2.SUSAR上报  申办方判定为SUSAR后,首次报告:对于...
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首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT(究者发起的临床研究)、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年,原名为北京苏联红十字医院,是新中...
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