为您找到约 275 条结果，搜索耗时：0.0079秒

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心药房 、 伦理委员会办公室及伦理档案室 。 所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资...

机构 发布于2周前 0 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...7月成立，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局颁布药物临床试验机构资格认定证书，并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构拥有...

机构 发布于10年前 3638 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上...

文章 发布于3年前 4625 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

漳州第三医院

...盖临床试验全过程。对临床试验项目各个阶段进行了合理监督与协调管理，以保障我院临床试验工作的科学、合理、规范。机构将秉承“服务至上”的理念，专注构建高效优质的临床试验平台。

机构 发布于4年前 264 次浏览

丹阳市人民医院

...设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，...

机构 发布于4年前 442 次浏览

重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫...

机构 发布于10年前 4154 次浏览

西安市红会医院

...楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

四川大学华西医院

...职研究人员担任如下学术团体和协会职务：国家食品药品监督管理总局新药审评专家3人，四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业青...

机构 发布于10年前 16818 次浏览

厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院）

...1月，我院完成药物临床试验机构备案并通过福建省药品监督管理局首次监督检查。目前可承接注册类药物临床试验的专业有：小儿呼吸专业、小儿神经病学专业和皮肤专业。我院作为国家儿童区域医疗中心建设单位，将依托药...

机构 发布于1年前 125 次浏览