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德阳市人民医院

... 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前...

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宜昌市中心人民医院

...床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。首批...

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淄博万杰肿瘤医院

...申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任...

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九江市中医医院

...培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训，所...

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苏州大学附属第一医院

...医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神...

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...，急救药物准备齐全，70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

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宜阳县中医院

...院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科）、...

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