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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基本齐备。

机构 发布于3年前 523 次浏览

东莞市妇幼保健院

...临床试验专业备案。机构设置了独立的机构办公室、机构档案室、GCP药房，配备了电话、联网计算机、打印复印一体机、资料柜、专用冰箱、温湿度控制及消防监控等设施设备，办公设施齐全。目前共配备了机构办主任，机构办...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

长治医学院附属和平医院

...食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章...

机构 发布于6年前 4199 次浏览

洛阳市第三人民医院

...（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职...

机构 发布于5年前 2008 次浏览

荆州市中医医院

...床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，...

机构 发布于2年前 139 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床试验机构下设机构办公室(GCP中心)、GCP中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、...

机构 发布于1年前 100 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...设在药学部五楼，总面积500m2，设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

山西省运城市中心医院

...试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等，位于门诊部四楼办公区C区，占地面积400m2。机构办公室共有人员7名，机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统，...

机构 发布于7年前 4276 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作...

机构 发布于4年前 570 次浏览