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新昌县人民医院

...工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负...

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤...

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合肥京东方医院

...安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有...

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北京中医药大学东方医院

...任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Co...

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成都市第四人民医院

...服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得...

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九江市中医医院

...国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿科专业、中医肛肠科专业、内分泌专业、肝炎专业、中医肿瘤科专业、中医骨...

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青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）软、硬件设施机构成立以后，着手制定了一整套机...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字202200...

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