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苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对...

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临沂市中心医院

...验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

韶关市第一人民医院

...管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验...

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汕头市中心医院

...85平方米，配设专用的临床试验药房，改善临床试验资料档案室。2017年、2020年、2021年分别引进1名临床试验专业的硕士研究生，大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任，机构办公室配备相应的场地...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查。4.3 项目结束后，按照《药物/医疗器械临床试验结题档案目录清单》，研究者、研究助理及监查员将试验材料及时归档，交机构资料管理员保存。4.4 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物管理员2人（由药学部管理）。医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临...

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川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、...

机构 发布于4年前 794 次浏览