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安徽济民肿瘤医院

...21年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机构牵头I期(含BE)数量占据第一, 截止到2023年第二季度肿瘤类项目共计开展20项;BE类项目共计开展180多项;目前已有8个BE项目(盐酸氨溴索胶囊...
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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

... 辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2022000088),成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。 机构设主任...
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药物临床试验:CTR20230024 | 阿托伐他汀钙片

...期、随机、开放、完全重复交叉的生物等效性研究 HZCG-2022-B1017-26
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襄阳市中心医院

...床试验项目合同48个,临床试验合同总金额14783086.94元。2022年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同64个,药物49个,器械/试剂15个,临床试验合同总金额22133231.52元。目前,全院共有17个专业获得药物临床...
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信宜市人民医院

...的形式进行业务培训,省级以上培训达89人次以上,其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次;2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》...
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药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究 SL-KM118-III-2022
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药物临床试验:CTR20230773 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期研究 SL-KM118-III-2022
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药物临床试验:CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒

CTR20222096 | 法罗培南钠颗粒 已完成 适用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。本品也可用于对法罗培南敏感的细菌所致的成人下列感染性疾病的治疗。 1.儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属...
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新余市人民医院

...内科、骨科、泌尿外科、消化内科、内分泌、神经内科;2022年9月27日完成药物临床试验机构备案工作,2022年9月30日新余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查,8个专业科室分别为:泌...
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新疆维吾尔自治区中医医院

...监管,大大提高了临床试验的质量控制和质量保证。截至2022年我机构已完成临床试验600多项,多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查,国际相关制药企业及专业的监查、稽查,所完成的临床试验项目...
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