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药物临床试验：CTR20223078 | 头孢泊肟酯片

CTR20223078 | 头孢泊肟酯片 进行中-尚未招募 适应菌种：对头孢泊肟敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、普罗威登斯菌属、流...

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合肥京东方医院

...海区 安徽省合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

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河池市人民医院

...式通过“中国胸痛中心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩，分为总院区和中山院区，总建筑面积18万㎡，编制床位1439张，开放床位1450张，设有38个临床科室、12个医技科室，专科...

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药物临床试验：CTR20220871 | 磷酸西格列汀片

CTR20220871 | 磷酸西格列汀片 进行中-尚未招募 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动...

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药物临床试验：CTR20221458 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20221458 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染：皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎；咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药...

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药物临床试验：CTR20220956 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液

CTR20220956 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液 进行中-尚未招募 本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类...

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吉林国文医院

...业组、内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查，2022年国家药监局抽查麻醉专业组项目，检查顺利通过。

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药物临床试验：CTR20230226 | 靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液

...B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性的I/II期临床研究 2022-BRL-201

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床试验机构概况（一）组织管理机构广西国际壮医医院于2022年2月设立药物临床试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督...

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