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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...
机构 发布于5年前 866 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附件”;4.立项审查费支付;5.立项审核通过后,取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿,纸质版)、Sub-I签字确认检...
机构 发布于7年前 1567 次浏览

晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通:申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通,1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查:将下述电子版资料发送至机构邮箱,机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

驻马店市中心医院

...,流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程,对临床试验全过程进...
机构 发布于5年前 2096 次浏览

温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单:1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函;2试验用药品的检验报告(非必须,如有请提供):临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量...
机构 发布于5年前 1325 次浏览

河北医科大学第二医院

...人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核...
机构 发布于10年前 10020 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
机构 发布于7年前 2692 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...配备相应的设备、设施和CTMS系统,可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围(1) Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验(2) 上市后的临...
机构 发布于5年前 2391 次浏览

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