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香港大学深圳医院

...理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

南昌大学第四附属医院

...助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物...

机构 发布于3年前 167 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项，获批博士后创新实践基地，荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...

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东莞市妇幼保健院

...及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文...

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新乡市第一人民医院

...受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接...

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甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...

机构 发布于10年前 4716 次浏览