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通化市中心医院

...革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在...

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新疆佳音医院

...互联网医疗服务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办...

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香港大学深圳医院

...  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（201...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

... 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床机构备字2020000649）和医疗器械（备案号...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...医院临床研究的科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名...

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永康市第一人民医院

...标准版胸痛中心，卒中中心获评国家示范卒中防治中心。2019年作为牵头单位，组建包括市第二人民医院（古山分院）在内的“1+10”模式的医共体。 （一）申办者或CRO申请试验项目立项（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、...

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丹阳市人民医院

...学中心。近三年发表论文1186余篇，其中SCI论文120余篇。2019年9月起，医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性...

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湘雅博爱康复医院

...和Ⅰ期临床研究室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（...

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北京大学首钢医院

...18 年，成为北医心血管病和骨外科学博士研究生培养点。2019 年至今，先后成为北京市卫健委首批安宁疗护示范基地、北医心脏与血管健康研究中心和北医结直肠肿瘤和炎症性疾病精准诊治研究中心等。近年来，医院通过不断加...

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