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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会出台《药物临床试验机构管理规定》，明确提出对新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...dd3f13c84d9ec9&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 自2019年12月1日备案制实施以来， 陆续有数十家取消备案  **21** [**阿斯利康联手这家CRO，战略合作中...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药管法”）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。新药管法明确国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制；同时明...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...量管理体系核查等工作，提出了相关工作建议。 　　2019年12月，召开专题会议，研究《条例》配套文件制修订工作，会议逐一梳理明确了《条例》配套规章和规范性文件制修订任务。 　　2020年5月-6月，根据《条例》修订进...

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秦皇岛市第一医院

...市级科技进步奖、科技成果奖7项，在研市级项目六项。2019年被评为国家级住院医师规范化培训基地, 多次获得“优秀培训基地”称号。主要项目：疑难复杂根管治疗、牙齿损伤的序列治疗、前牙微创美学修复技术、牙周序列治...

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