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滨州医学院附属医院

...施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月血液、风湿免疫、新生儿、疼痛、感染、麻醉6个专业通过国家药品监督管理局资格认定。2020年11月呼吸、消化、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）、感染、风湿免...

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晋城大医院

...断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科...

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枣庄市立医院

...，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两个院区，开放床位1900张，在岗职工2400余人。医院拥有包括美国GE后超高端...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻...

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南方医科大学中西医结合医院

...老中医传承工作室4个、广东省名中医工作室5个。医院于2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定，目前已完成10个药物临床试验专业备案（药临床机构备字2020000116）。2022年7月，通过中医药研究伦理审查体系（CAP）认证。...

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沧州市中心医院

...12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/备案文件 14. 保险文件如无，请提供未购买保险的说声明15. 申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...药物临床试验机构准入管理由资格认定改为了备案管理。2019年11月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会出台《药物临床试验机构管理规定》，明确提出对新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...dd3f13c84d9ec9&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 自2019年12月1日备案制实施以来， 陆续有数十家取消备案  **21** [**阿斯利康联手这家CRO，战略合作中...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药管法”）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。新药管法明确国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制；同时明...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...量管理体系核查等工作，提出了相关工作建议。 　　2019年12月，召开专题会议，研究《条例》配套文件制修订工作，会议逐一梳理明确了《条例》配套规章和规范性文件制修订任务。 　　2020年5月-6月，根据《条例》修订进...

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