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药物临床试验:CTR20233483 | 非布司他片

... 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片生物等效性临床试验 非布司他片中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-FBST
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药物临床试验:CTR20243085 | 非布司他片

... 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 非布司他片生物等效性临床试验 非布司他片中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-FBST-LS
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...
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药物临床试验:CTR20211895 | OTB-658片

...OTB-658健康受试者单次给药的耐受性和药代动力学的Ia期临床试验 评价OTB-658健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药的耐受性和药代动力学的Ia期临床试验 BJXH-2020-001
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药物临床试验:CTR20231182 | NBL-020注射液

...期恶性肿瘤 NBL-020注射液晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验 评估NBL-020注射液晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验 NBL-020-001
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药物临床试验:CTR20221324 | SHR-2010 注射液

...10健康受试者的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验 单次静脉/皮下注射SHR-2010健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验 SHR-2010-101
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药物临床试验:CTR20232690 | QB0208-1胶囊

...尚未招募 溃疡性结肠炎 评价QB0208-1健康受试者中的I期临床试验 一项评估QB0208-1健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增和食物影响的I期临床试验 QB-CN-001
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药物临床试验:CTR20232306 | 恩扎卢胺片

...开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床 恩扎卢胺片(80mg)中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床 BOE-BE-EZLA-2324
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药物临床试验:CTR20221361 | PM1015 注射液

CTR20221361 | PM1015 注射液 已完成 晚期实体瘤 评价 PM1015 注射液晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验 评价PM1015注射液晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验 PM1015-A001M-ST-R
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药物临床试验:CTR20242158 | NB003片

...中分别评价食物和奥美拉唑对NB003片药代动力学影响的I期临床试验 一项中国健康受试者中分别评价食物和奥美拉唑对NB003片药代动力学影响的I期临床试验 NB003-02
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