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药物临床试验：CTR20233710 | ABP-671片

...中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性（第一阶段研究） 一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风...

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药物临床试验：CTR20244953 | Bepirovirsen 注射液

...肝炎患者中评价Daplusiran/Tomligisiran 序贯Bepirovirsen 治疗的研究。 一项旨在研究Daplusiran/Tomligisiran序贯Bepirovirsen治疗在接受核苷（酸）类似物背景治疗的慢性乙型肝炎受试者中的安全性和有效性的多中心、随机、部分安慰剂对照、...

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药物临床试验：CTR20150270 | Gevokizumab注射剂

...vokizumab治疗已控制的非感染性葡萄膜炎的安全性和有效性研究。 评估本品治疗已控制的非感染性中间、后或全葡萄膜炎的安全性和有效性的随机双盲安慰剂对照研究及亚组PK研究。 CL3-78989-006

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药物临床试验：CTR20200143 | WXFL10203614片

...性关节炎。 健康受试者多次口服WXFL10203614片药代动力学研究及安全性评价试验 健康受试者多次口服WXFL10203614片药代动力学研究及安全性评价的Ⅰ期临床试验研究 XS-CP-03；V1.0

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药物临床试验：CTR20222145 | SOCC-2胶囊

...溃疡复发的风险。 SOCC-2胶囊在健康人体中的药代动力学研究 本研究为在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、多次给药试验设计，评价多次给药的药代动力学研究。 EC202201

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药物临床试验：CTR20242734 | Amlitelimab注射液

...性硬化症相关间质性肺疾病 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究 CONQUEST 治疗硬化症平台临床研究：一项评价试验药物在系统性硬化症相关间质性肺疾病受试者中的安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、IIb 期平台临...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出...

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药物临床试验：CTR20180624 | 100 mg LMB763 胶囊

CTR20180624 | 100 mg LMB763 胶囊 主动暂停 非酒精性脂肪肝炎 NASH患者中LMB763的安全、耐受、PK和疗效研究 评估LMB763在NASH患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的随机化、患者和研究者双盲、安慰剂对照、多中心研究 LMB763X2201

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药物临床试验：CTR20220130 | MHV370

...或混合性结缔组织病受试者中的安全性、耐受性和疗效的研究 一项评价MHV370在干燥综合征或混合性结缔组织病患者中的安全性、耐受性和疗效的多中心、随机、受试者和研究者设盲、安慰剂对照、平行组篮式设计研究 CMHV370A122...

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药物临床试验：CTR20201841 | NA

...dafitinib和膀胱内化疗在膀胱癌患者中的有效性和安全性的研究 一项在接受卡介苗（BCG）治疗后复发、且携带FGFR突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）受试者中，比较Erdafitinib和研究者选择的膀胱内化疗药物的随机化II期...

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