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永康市第一人民医院

...药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查。 第十八条  持有人应当定期对受托方进行审计，要求受托方充分了解...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院病人7.27万人次，住院手术2.25万人次。资产与设备情况占地面积21万平方米，建筑面积12万平...

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柳州市妇幼保健院

...，约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制，积极配合申办者的监查或第三方稽查，确保临床试验的安全性、可靠性、科学性。我院已上线临床试验管理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...限公司 生物统计总监 医学博士，中山大学卫生统计学专业，曾在广东药科大学从事统计学相关课程教学，主讲卫生统计学系列课程，从事多年临床研究的统计咨询与统计分析工作，统计知识扎实，以统计师身份合作发表多篇...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创...

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成都市新都区中医医院

...面积77亩，规划建设床位600张。医院共有职工887人，其中专业技术人员801人，高级职称162人，正高57人。拥有享受国务院政府特殊津贴专家、四川省人民政府专家评议（审）委员会委员、四川省有突出贡献的优秀专家、四川省科...

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温岭市第一人民医院

...P）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑一次”向公共场所延伸，利用互联网技术，通过开展“一卡、一站、两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...项条件： （1）三级甲等医院； （2）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细...

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