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梧州市工人医院

...明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器械临床试验立项资料1    国家药品监督管理局批文（如适用）2 ...

机构 发布于4年前 428 次浏览

宾县人民医院

...员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日和2024年10月15日在医疗器械和药物临床试验机构备案系统信息平台完成备案，并分别于2024年7月和2024年11月顺利通过了黑龙江省药品监督管理...

机构 发布于4天前 0 次浏览

洛阳市第三人民医院

...年5月27日，机构正式取得国家药物临床试验机构资格认定证书，医、教、研实力强劲的眼科、神经内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市龙华区中心医院

...员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独立的机构办公室、GCP中心药房/医疗器械室、GCP档案室、会议室、CRA/CRC办公室、伦理办公室、伦理...

机构 发布于2年前 532 次浏览

北京清华长庚医院

...过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

江门市五邑中医院

...定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血管和中医消化五个专科。2019年认定的临床试验专业有中医内分泌、中医呼吸...

机构 发布于8年前 1946 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...科齐全，一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。 https://www.gzcancer.com/info/1381/38581.htm https://ww...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情...

机构 发布于10年前 1484 次浏览