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湘雅博爱康复医院

...检查,2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书证书编号685),认定专业有康复医学(神经康复),2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营;2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案(备案...
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北大医疗鲁中医院

...药品提供平台,同时对国家全面提升药品质量提供支持。证书编号:650认证日期:2017.05.15国家公告网址:http://eng.sfda.gov.cn/WS01/CL0069/172689.html机构网址:http://www.bdyllzyy.com/druglist.php?id=1
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四川大学华西医院

...教授2人,所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇,其中SCI收载20余篇,MEDLINE收载20余篇,多篇论文获得全国优秀青年论文奖。2004~2005年机构承担国家科技部“十·五...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14    ...
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安阳市肿瘤医院(河南科技大学附属安阳市肿瘤医院)

...药监局现场资格认定,获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案,备案编号:药临床机构备字2020000700,备案专业:肿瘤学。截至目前,机构已承接注册类药物临床试验项目120余...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...RC,填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“G...
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自贡市第一人民医院

...医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦...
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沧州市中心医院

...须提供管理所需电子温湿度计(电子温湿度计需附带校准证书在有效期内)。1.2.2.6 制定好项目监查计划并经PI签字确认。1.3 项目组质控员检查启动前准备情况完成启动前质控,经PI审核确认后向机构办公室提交“临床试验启动...
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山东省日照市人民医院

...院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书,所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久,是否有地域限制?_** 没有明确规定有效期,一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训,GCP证书没有地域限制。 ...
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